创胜集团简介
创胜集团由迈博斯生物和杭州奕安济世生物药业于2019年1月合并成立，迈博斯生物创始人、董事长兼首席执行官钱雪明博士担任创胜集团首席执行官。目前，创胜集团拥有340余员工，其中包括3位国家级领军型人才、3位省级领军型人才、4位市级领军型人才、1位园区领军型人才，和40多位海归专家。
创胜集团是一家临床阶段的在生物药研发、临床及工艺开发和生产方面具有全面综合能力的国际化生物制药公司。公司专注于运用前沿科技，研发优质创新生物药，以差异化、可支付得起的产品，造福全球患者。
公司总部位于苏州，已成功搭建了全球的业务布局：在苏州设有药物发现、临床和转化研究中心，在杭州拥有工艺与产品开发中心以及药物生产基地，在北京、上海、广州和美国普林斯顿分别设有临床开发中心，并在美国波士顿、洛杉矶设立了对外合作中心。为了满足未来上市产品商业化生产的需要，创胜集团已启动在苏州工业园区建设第二个以连续灌流生产工艺为核心技术的高端生物药工厂。
创胜集团致力于缩短从药物靶标到BLA的时间，并应用高质量的新一代生物制造工厂，支持内部管线和战略合作伙伴管线分子的开发和商业化。创胜集团的开发管线已有9个治疗用抗体新药分子，涵盖肿瘤、骨科和肾病等领域。
截至目前，公司的融资总额已超过3.42亿美元，投资人包括礼来亚洲基金、淡马锡、ARCH Ventures Partners、中国国有企业结构调整基金、Teng Yue Partners、高瓴资本及红杉资本中国基金等。
重点新药：
TST001：具有增强 ADCC 活性的高亲和力靶向 Claudin18.2 的重组人源化单克隆抗体
TST001是一款自主开发的针对胃癌等多种实体瘤的人源化Claudin18.2单抗候选药物，Claudin 18.2已被证明在多种类型的癌症中表达，包括胃癌、食管癌、胰腺癌及胆管癌。
TST001在美国和中国同步进行临床研究，是中国首个进入II期临床试验的Claudin 18.2单抗，由消化肿瘤领域顶级专家、北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授担任PI，在适应症上瞄准胃癌的二线一线用药进行了涵盖单药和联合疗法开发的全面布局，而且在既往接受过多线治疗（如化疗、PD1 和VEGF 抑制剂）的胃癌患者中已观察到初步抗肿瘤活性。
MSB2311：具有 pH 依赖性再循环特性的 PD-L1 抗体
MSB2311是一款针对高肿瘤突变负荷(TMB-H)等多种实体瘤的人源化PD-L1单克隆抗体（单抗）候选药物，为首个且唯一一个可再循环的PD-L1抗体，可极大延长药物靶标在肿瘤的停留时间及提高体内肿瘤的杀伤活性。其覆盖的可预先治疗的肿瘤包括宫颈癌、食管癌、结直肠癌及肺癌。
目前该产品已完成临床I期，II期研究正在进一步评估，并已在美国和中国获得专利。
TST005：第二个启动全球临床研究的双功能抗 PD-L1 和 TGF-β trap 融合蛋白
TST005是针对肺癌及HPV阳性肿瘤等实体瘤的候选药物为一种双功能抗体，由高亲和力 PD-L1 抗体，和融合在其 C 端的经工程改造的 TGF-β 受体 II 型蛋白组成。
TST005在中美两国采用同一试验方案的全球 I 期临床试验 (NCT04958434)，是第二个启动全球临床研究的双功能抗 PD-L1 和 TGF-β trap 融合蛋白。
TST002：靶向硬骨素的抗体药物，有望颠覆骨质疏松治疗格局
TST002是一种针对严重骨质疏松的人源化抗硬骨素单克隆抗体候选药物，具有增强骨合成代谢和抗骨吸收的双重作用，可促进骨骼形成并抑制骨质流失，从而在提升骨骼密度和骨骼强度方面快速产生作用。
创胜集团于 2019 年获得礼来制药Blosozumab在大中华区开发及商业化的授权，并成功完成了技术转移，在杭州的生产基地建立了独立的生产工艺并完成了用于临床研究用的 GMP 生产。目前，创胜集团已获得中国药监局的新药临床试验申请，礼来制药已在美国和日本完成临床 II 期研究并在严重骨质疏松的病人中获得了优异的临床疗效。
技术优势：
l 基于免疫耐受突破技术的抗体生成平台（IMTB）能发现差异化的生物先导药，通过IMTB平台，公司已自主研发TST001、TST005和MSB2311等多款创新药物。
l 基于一次性生产系统的 T-BLOC 灵活性工厂能够在保持产品质量同时，快速推动药物的 IND 和 BLA 并提高生产的成本效益。目前，公司的连续灌注细胞培养平台可同时培养多个可表达单克隆抗体的细胞系，已实现超过 6 克/升/天的容积生产率，原液药/制剂蛋白质的年生产能力可达 1 吨。
l 杭州生产基地拥有 7 台洁净生产模块和多个 500L 及 2,000L 一次性生物反应器，可同时支持分批补料式和连续灌注式生物工艺，还拥有可进行成品药生产的高速灌装线。生产基地完全达到中国、美国和欧盟的 GMP 生产规范要求标准。
融资情况：
创胜集团已获得来自知名投资机构共计约 2.37 亿美元的融资，投资方包括礼来亚洲基金、淡马锡、ARCH Venture Partners、高瓴资本、腾跃基金、泰康、红杉资本中国基金、华润正大生命科学基金、达晨财智、益普资本、KingStar Capital、招商局资本国调招商并购基金、信中利等。
获得荣誉：
创胜集团旗下迈博斯生物先后获得“国家重大新药创制”、“姑苏重大创新团队”、“苏州市企业技术中心”、“苏州市新型抗体技术平台工程技术研究中心”、“中国潜在独角兽企业”、“苏州市独角兽培育企业”和“苏州工业园区独角兽培育企业”等荣誉。创胜集团旗下杭州奕安济世生物药业先后获得“国家双创支撑平台”、”浙江省重点研发项目一项”、“杭州市创新型领军团队”、“杭州市雏鹰企业”、“杭州市研发中心”和“国家高新技术企业”等荣誉。
简历投递邮箱：jancis.guo@transcenta.com
联系人：郭女士
联系电话：15298816382
