【招聘信息】苏州长光华医生物医学工程有限公司

发布时间:2020-11-09浏览次数:120

公司简介:

    苏州长光华医生物医学工程有限公司成立于2009年6月,是一家专注于体外诊断产品领域,集研发、生产和销售于一体的国家高新技术企业。2018年8月,行业巨头法国生物梅里埃公司成为长光华医的新晋股东,依照双方合作计划,五年内将长光华医建设成为中国本土最好最强的化学发光免疫诊断产品公司,实现首次公开募股并上市(IPO)。

    公司成立至今,承担国家、省、市级的科研项目10余项,现有产品均处于国内同行业领先水平。公司所有产品均拥有自主知识产权,累计申请专利240多项,已获得授权专利139项。同时获得医疗器械注册证96项,其中三类注册证为41项。公司已通过了ISO13485体系认证,大部分产品通过了欧盟CE认证,目前公司产品覆盖全国31个省(市)和自治区,并已经实现国际销售。公司已成为中国体外诊断行业中综合实力强劲、产品种类全面、销售增长最快的佼佼者!

公司已开始占地面积达120亩的新厂房建设,加大新产品研发投入和创新能力建设。

 

薪资福利:

基本薪资、绩效奖金、年终奖、年假及服务假、年度旅游、年度体检、假日礼金、婚育礼金

 

招聘岗位:

  • 试剂研发类:

任职要求:

生物工程、药学、医学检验等相关专业,本科及以上学历

 

  1. 试剂工艺工程师:

  1. 能够按照相关工艺文件要求设计实验,并分析处理数据;提升产品质量,改善工艺,提出建设性意见,提升产品竞争力。

  2. 具有独立工作和解决问题能力,能使用检验实验室常用仪器、设备;使用一些办公和专业软件;

  1. 试剂研发工程师:

  1.  独立承担IVD研发课题,完成产品设计开发;

  2.  具有一定的项目管理能力,具有创新能力和团队合作精神,可带团队;

  3.  及时撰写产品开发过程中相关技术文件,及注册资料中技术部分;

  4.  制定新产品生产工艺及相关体系标准,确保未来产品的性能和质量稳定。

  1. 研发QA

  1. 根据公司质量手册,新增/修订研发体系文件,建立并完善开发流程;

  2.  根据实际工作需求,新增/修订设计开发、变更程序;

  3.  日常检查研发开发工作,对不符合流程进行汇报,并督导整改;

  4.  对部门内员工进行体系流程制度培训

 

  • 质量类:

任职要求:

医学检验、生物工程、临床医学等相关专业,本科及以上学历

 

  1. 质量QC

  1. 按照文件规定,对原料、包材、中间品、半成品、成品进行检验,对检验过程中发现的不合格及时进行报告;

  2. 各类检验记录和台账的建立和维护;

  3. 实验室管理和维护,实验室防污染、生物安全管理,实验室物料、设备的日常管理;

  4. 产品留样和稳定性的跟踪;

  5. 洁净厂房工艺用水和环境监测。

  1. 微生物实验员

  1. 1、依照中国药典标准和内部操作规程,负责日常纯化水检测,出具报告。负责各种检测试剂的配置,购买和台账维护;

  2. 负责洁净区域环境监测;

  3. 配合清洗验证、净化空调系统,压缩空气系统,纯化水系统等验证过程中的检验;

  4. 试剂化学品、包辅材的检验;

  5. 负责检验数据的汇总和趋势分析。

     

    简历可投递至HR@hybiome.com