东曜药业有限公司 | 招聘信息

发布时间:2019-09-19浏览次数:128

一、公司简介

东曜药业是一家研发药品进入临床阶段的生物制药公司,专注于创新型肿瘤药物及疗法的开发及商业化。公司力求打造成为值得医疗专业人士、患者及其家属信赖的肿瘤治疗领先品牌。目前,公司拥有针对多种癌症的在研药物组合,包括单克隆抗体药物、抗体偶联药物(ADC)、溶瘤病毒药物及特殊抗肿瘤药物(如脂质体药物)

2009年成立以来,公司已建立起一个集合药物发现、产品开发、质量管理、临床前及临床开发、商业化生产和营销于一体的综合性平台,为公司在创新药物产业价值链中开展业务提供灵活性及可扩充性。

公司建立了三大综合技术平台,包括:治疗性单抗及抗体偶联药物(ADC)的技术平台、以基因工程为基础的治疗技术平台和创新给药技术平台。治疗性单抗及ADC药物技术平台整合公司研发及生产能力,使公司开发一系列抗体药物及ADC;以基因工程为基础的治疗技术平台整合了抗肿瘤免疫疗法、基因疗法及病毒疗法,针对肿瘤靶点开展重组病毒载体系统的研发及生产;创新给药技术平台涵盖先进的靶向脂质体给药系统,该系统拥有疏水及亲水化合物的关键包埋技术,能够避免包埋组合物被分解,并在预期目标部位释放该包埋组合物。利用上述技术平台,东曜药业开发出一系列产品,建立了强大的产品管线,并依此持续推进相关在研药物的临床前及临床开发。

二、招聘需求

【生物药理化工程师】

岗位职责:

1、负责工艺小试、中试蛋白样品的理化检测,如分子排阻色谱、离子交换色谱法、疏水色谱法、反相色谱法、蛋白含量测定

2、及时汇报结果,对检验中发生的问题进行跟踪处理

3、参与生物药的理化方法学验证

4、协助上级主管进行数据汇总、新药申报资料准备和实验室管理

 

液相色谱与质谱(LC-MS)分析工程师

岗位职责:

1、熟练掌握液相色谱与质谱联用(LC-MS)技术

2、通过LC-MS对生物药的表征进行分析,包括抗体药物、ADC药物及融合蛋白等

3、通过LC-MS对细胞培养代谢物进行定性定量分析

 

生化分析工程师

岗位职责:

1、抗体药物的体外结合活性检测,包括抗原抗体结合活性、Fc端结合活性等

2、生物药原液和成品的外源物质残留的质量控制检测,包括: DNA残留、蛋白A残留、宿主蛋白残留、内毒素检测等

3、生化分析方法开发、验证及质量控制检测

 

纯化工程师

岗位职责:

1、负责纯化工艺优化、放大、验证及相关工作

2、纯化缓冲试剂配剂

3、柱层析生产

 

制剂工程师

岗位职责:

1、完成公司现有项目的制剂生产

2、参与新项目的制剂研究

3、参与制剂设备的选型、采购,安装调试

4、编写制剂相关的Sop

 

ADC工程师

岗位职责:

1、完成抗体化学偶联中试放大、研发、工艺优化等工作

2、完成重要原辅料对比、筛选、审计和文件管理等工作

3、完成部门内GMP文件体系的建设和管理工作

4、协助完成车间清洁及设备管理等工作

 

化药研发分析工程师

岗位职责:

1、负责制剂处方前研究,为制剂开发提供支持

2、负责制剂分析方法的开发和验证

3、负责制剂质量标准建立及稳定性研究

 

理化分析师

岗位职责:

1、实施新产品工艺验证及清洁验证的检验工作及分析方法验证

2、进行成品稳定性检验

3、试验实施纯化水、原辅料、中间体、成品检验工作及留样原理,稳定性试验

 

微生物分析师

岗位职责:

1、实施纯化水、原辅料、包材、成品的微生物取样、检验工作

2、参与质量标准、检验操作规程的制定及分析方法验证、清洁验证方案编写

3、实施方法验证、工艺验证、清洁验证的检验工作

4、负责菌种管理及实施环境监测

 

生产工程师

岗位职责:

1、生产设备操作清洁SOP的制定与更新

2、起草批生产记录、工艺规程

3、发放到本部门的SOP及部门内部记录、表格的发放、收集和整理

4、参与针剂岗位操作

 

QA工程师

岗位职责:

1、负责起草QA部门部分SOP

2、负责组织实施质量管理相关SOP的培训工作

3、协助完成质量体系文件的撰写、修改、实施工作

4、参与偏差、变更的审核、处理与跟进

 

验证工程师

岗位职责:

1、培养箱、医用冷藏箱、超低温冰箱、稳定性试验箱等有温度要求设备和设施的验证组织、计划、实施

2、组织、协调空调系统、压缩空气系统等公用工程系统的周期性再评估、再验证工作

三、联系方式

联系方式+86-512-62965186-6863

简历可投:chengjunyan@totbiopharm.com